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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號
    發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
    來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
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    【字體:

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊及再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

    批準英特威美國分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

    批準法國詩華動物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

    批準中國派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊,質(zhì)量標準、標簽和說明書參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號同品種執(zhí)行。

    特此公告。


    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

    202117


    附件1

    進口獸藥注冊目錄

    獸藥名稱

    生產(chǎn)廠名稱

    進口獸藥

    注冊

    證書號

    有效期限

    備注

    泰地羅新注射液

    (豬用)

    100ml︰4g

    Tildipirosin injection solution for Swine

    英特威國際有限公司

    德國廠

    Intervet International GmbH

    德國

    2021

    外獸藥證字

    01

    2021.01.07

    2026.01.06

    注冊

    泰地羅新注射液

    (豬用)

    250ml︰10g

    Tildipirosin injection solution for Swine

    2021

    外獸藥證字

    02

    普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

    Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

    Dry cow

    英特威國際

    有限公司

    Intervet International B.V.

    荷蘭

    2021

    外獸藥證字

    03

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊

    變更注冊:修改質(zhì)量標準,普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

    雞傳染性喉氣管炎活疫苗

    LT-IVAX株)

    Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

    英特威美國

    分公司

    Intervet Inc.

    美國

    2021

    外獸藥證字

    04

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊

    阿莫西林注射液

    100ml15g

    Amoxicillin Injection

    法國詩華動物保健公司

    CEVA SANTE ANIMALE S.A.

    法國

    2019

    外獸藥證字

    42

    2019.05.14

    2024.05.13

    變更注冊:增加靶動物牛

    阿莫西林注射液

    250ml37.5g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外獸藥證字

    43

    阿莫西林注射液

    500ml75g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外獸藥證字

    44

    附件2

    獸藥注冊目錄

    獸藥名稱

    生產(chǎn)廠名稱

    獸藥

    注冊

    證書號

    有效期限

    備注

    癸甲溴銨溶液

    100ml∶50gDeciquam Solution

    中國派斯德股份

    有限公司

    2021

    獸藥證字

    01

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊

    癸甲溴銨溶液

    100ml∶10gDeciquam Solution

    2021

    獸藥證字

    02


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