獸藥經營企業(yè)必須嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》(簡稱獸藥GSP)、《廣東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》以及其他相關的法律法規(guī)規(guī)定。 一、經營獸藥的企業(yè),應當符合農業(yè)部制定的獸藥經營質量管理規(guī)范(簡稱GSP)、《廣東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》條件和要求,并依法取得《獸藥經營許可證》。 經營地點與倉庫應當在同一縣級區(qū)域。獸藥經營企業(yè)的從業(yè)人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產等專業(yè)知識。獸藥經營企業(yè)應當制定培訓計劃,每年對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)和相關專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核,并建立培訓、考核檔案。 二、獸藥經營企業(yè)應當按照《廣東省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》和《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》進行規(guī)范經營。獸藥經營企業(yè)應當建立質量管理體系,制定管理制度、操作程序等質量管理文件;在獸藥經營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄,確保獸藥產品和相關人員的可追溯性。應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。 購進獸藥時,應當采購合法獸藥產品,必須對生產企業(yè)的資質和獸藥品種的合法性及質量情況進行審核。 三、銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方方可銷售,不得采用開架自選的銷售方式。拆零銷售獸藥時,不得拆開最小銷售單元,應有適宜的產品包裝,并向購買者提供相關產品標簽說明書的內容。 禁止經營人用藥品和假、劣獸藥。 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人。 四、獸用生物制品經營企業(yè)不得經營政府采購的強制免疫獸用生物制品;經銷商只能經營所代理獸用生物制品生產企業(yè)生產的獸用生物制品,不得經營未經委托的其他企業(yè)生產的獸用生物制品。經銷商只能將所代理的產品銷售給使用者,不得銷售給其他獸藥經營企業(yè)。 五、在經營場所內張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應符合國家有關規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產品宣傳。不得誤導購買者。 六、應當向購買者提供技術咨詢服務,在經營場所明示服務公約和質量承諾,公布當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督電話,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。 七、無獸藥經營許可證經營獸藥的,或者雖有獸藥經營許可證,經營假、劣獸藥和人用藥品的,責令停止經營,沒收經營的獸藥和違法所得,并處違法經營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;經營假、劣獸藥,情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經營活動。 八、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的,吊銷獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經營和進出口活動。 九、買賣、出租、出借獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。 十、獸藥經營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥GSP的,給予警告,責令其限期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥經營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。 境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。 擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的,責令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。 獸藥經營企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應,不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。 未經獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。 十一、獸藥經營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人的,或者拆零銷售原料藥的,責令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥經營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。 廣東省農業(yè)廳 江門市農業(yè)局 開平市農業(yè)局 2013年7月
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