獸藥經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GSP）、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》以及其他相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定。

一、經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱GSP）、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》條件和要求，并依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

經(jīng)營地點(diǎn)與倉庫應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域。獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產(chǎn)等專業(yè)知識(shí)。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，每年對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

二、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件；在獸藥經(jīng)營活動(dòng)的全過程中建立各類真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品，必須對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和獸藥品種的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核。

三、銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方方可銷售，不得采用開架自選的銷售方式。拆零銷售獸藥時(shí)，不得拆開最小銷售單元，應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的內(nèi)容。

禁止經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。

禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。

四、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營政府采購的強(qiáng)制免疫獸用生物制品；經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

五、在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品宣傳。不得誤導(dǎo)購買者。

六、應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，公布當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督電話，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。

    七、無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥經(jīng)營許可證，經(jīng)營假、劣獸藥和人用藥品的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動(dòng)。

    八、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營和進(jìn)出口活動(dòng)。

    九、買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

十、獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥GSP的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動(dòng)，并處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

    擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

    獸藥經(jīng)營企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。

未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

    十一、獸藥經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

                               廣東省農(nóng)業(yè)廳

                                       江門市農(nóng)業(yè)局

                                       開平市農(nóng)業(yè)局

                                              2013年7月