2024年以來,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品)違法行為,有力保障了我市藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。現(xiàn)公布一批典型案例。
案例一:開平市月山鎮(zhèn)某村委會(huì)衛(wèi)生站使用過期、失效的醫(yī)療器械及購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)案
2024年1月12日,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)開平市月山鎮(zhèn)某村委會(huì)衛(wèi)生站違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的行為,依法作出警告、沒收失效醫(yī)療器械2臺(tái)、罰款的行政處罰。
經(jīng)查,2023年10月27日,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)月山鎮(zhèn)某村委會(huì)衛(wèi)生站開展日常執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在使用過期、失效的醫(yī)療器械行為,現(xiàn)場(chǎng)查獲已失效的“魚躍牌403M壓縮空氣式霧化器”、已失效的“魚躍牌7F-1制氧機(jī)”1臺(tái),且當(dāng)事人在購(gòu)進(jìn)上述儀器時(shí)未查驗(yàn)醫(yī)療器械的合格證明文件,上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條第一款的規(guī)定。
案例二:開平市蒼城鎮(zhèn)某商場(chǎng)經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品案
2024年5月7日,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)開平市蒼城鎮(zhèn)某商場(chǎng)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的行為,依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為、沒收超過使用期限的化妝品10盒、罰款的行政處罰。
經(jīng)查,2024年3月28日,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)開平市蒼城鎮(zhèn)某商場(chǎng)開展執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在銷售超過使用期限的化妝品,現(xiàn)場(chǎng)查獲“迪詩蘭?傳遞香水”等10已超過有效期限的化妝品,當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定。
案例三:開平某衛(wèi)生院發(fā)生某類藥品丟失未依照規(guī)定報(bào)告和未履行進(jìn)貨查驗(yàn)案
2024年9月20日,開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)開平某衛(wèi)生院發(fā)生某類藥品丟失未依照規(guī)定報(bào)告和未履行進(jìn)貨查驗(yàn)的違法行為作出罰款的行政處罰。
經(jīng)查,當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)某類藥品時(shí),未對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并導(dǎo)致藥品丟失。丟失后,當(dāng)事人只聯(lián)系供貨商查找,并未立即向相關(guān)部門報(bào)告情況,該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。