開府辦〔2017〕42號
開平市人民政府辦公室關于印發(fā)開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃的通知
各鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處),各管委會,市政府各部門、各直屬機構(gòu),駐開平有關單位:
《開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,請徑向市科工商務局反映。
開平市人民政府辦公室
2017年8月2日
開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域,主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備、保健品、化妝品等。“十二五”期間,我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,在保護和增進人民健康、應對自然災害和公共衛(wèi)生事件、促進經(jīng)濟社會發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。為更好地滿足人民群眾日益增長的健康需要,落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強,根據(jù)《國家發(fā)展改革委關于“十三五”市縣經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃改革創(chuàng)新的指導意見》、《江門市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《江門市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃(2011-2020年)》、《中共開平市委關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》、《開平市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃(2011-2020)》編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2016-2020年。
一、“十二五”發(fā)展回顧
“十二五”時期,我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,在總體規(guī)模、經(jīng)濟效益、質(zhì)量建設、研發(fā)創(chuàng)新、環(huán)保建設、結(jié)構(gòu)升級等方面取得了顯著成績,為“十三五”時期實現(xiàn)跨越式發(fā)展奠定了堅實基礎。
(一)規(guī)模效益穩(wěn)步增長。2015年,醫(yī)藥健康工業(yè)完成總產(chǎn)值13.5億元,比2010年增加2.8億元。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)建立嚴格的質(zhì)量控制體系,分別通過GMP、美國FDA、歐盟CE、ISO等質(zhì)量體系認證,部分產(chǎn)品獲得廣東省高新技術產(chǎn)品證書。羅賽洛明膠產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量全國領先,毒膠囊事件反而促進了羅賽洛明膠產(chǎn)品銷量。安利、天獅、湯臣倍健、金億膠囊等品牌廠商都采用羅賽洛產(chǎn)品。金億膠囊產(chǎn)品主要內(nèi)部供應母公司聯(lián)邦制藥,確保藥品質(zhì)量。健之源不采用“公司+農(nóng)戶”的采購方式,而是從靈芝種植到深加工,全產(chǎn)業(yè)鏈上執(zhí)行GMP操作規(guī)范,靈芝孢子粉獲得廣東省高新技術產(chǎn)品認證,靈芝蒜顆粒榮獲第十一屆中國國際農(nóng)產(chǎn)品交易會產(chǎn)品金獎。
(二)研發(fā)成果日益豐富。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)注重研發(fā),彼迪、牽牛生化、龍心、羅賽洛等企業(yè)是國家級高新技術企業(yè)。企業(yè)與中山大學藥學院、暨南大學、中科院、廣東省微生物研究所等高校、科研單位聯(lián)合研發(fā)攻關,產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新,取得豐碩成果。2015年,企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重:彼迪5%、牽牛生化5.8%、龍心4.8%,健之源1.9%;發(fā)明專利數(shù)量:彼迪10項、牽牛生化5項、龍心10項、健之源5項。彼迪、牽牛生化建立了博士后創(chuàng)新實踐基地。羅賽洛更多的研發(fā)放在溫州。龍心在美國洛杉磯建立研發(fā)機構(gòu),縮短中國與美國在高端醫(yī)療器械研發(fā)上的距離,已陸續(xù)研制出世界級水平的醫(yī)用導管類產(chǎn)品。
(三)環(huán)保建設成績突出。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)綠色發(fā)展,大力投資環(huán)保設施。羅賽洛投入3000多萬元從比利時進口環(huán)保設施,現(xiàn)已達標排放;為使廢水進一步深度處理,計劃追加投入2000多萬元。牽牛生化投資日處理300方污水處理池及污水處理設備一套,計劃將舊系統(tǒng)改造成日處理污水500方。百澳在車間投資158萬元購買和安裝了符合國家GMP認證標準的空調(diào)凈化除塵系統(tǒng)。彼迪投入近120萬元建立了一條污水處理設施,并正常運行,近年來水質(zhì)均達到國家Ⅱ級排放標準。
(四)產(chǎn)品多元拓展市場。隨著企業(yè)資源、能力的積累以及市場的新變化,企業(yè)產(chǎn)品逐漸多元化。保健品、化妝護膚品是醫(yī)藥健康企業(yè)多元化的主要方向。牽牛生化已經(jīng)獲得2個保健品批文,計劃“十三五”期間獲得10個保健品批文。化妝護膚品、飼料添加劑、大健康工業(yè)旅游也是牽牛生化發(fā)展方向。飼料添加劑可以解除動物飼料中70%—80%的毒素,從源頭上控制食品安全。牽牛生化飼料添加劑產(chǎn)品彌補了市場空白,處于國內(nèi)前列。北立山目前致力于醬油、面條等副產(chǎn)品開發(fā)。金億膠囊計劃開發(fā)植物膠囊。龍心以前拳頭產(chǎn)品是輸液器等,未來拳頭產(chǎn)品是留置針、粘合劑、采血器等,產(chǎn)品日益多元化。
(五)企業(yè)實力不斷增強。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)通過不斷引進國外先進生產(chǎn)線、購買先進技術,產(chǎn)學研協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新,加強市場營銷與企業(yè)管理,推進自動化、信息化,企業(yè)競爭力不斷提升。銷售收入:牽牛生化由2010年2528.61萬元增長到2015年5750.51萬元,增長127%;健之源由2010年658.43增長到2015年3526.5萬元,增長435%。羅賽洛是世界最大的明膠企業(yè),也是膠原蛋白專業(yè)生產(chǎn)應用領域的領導者。開平羅賽洛每年銷售收入已超5億元。牽牛生化已經(jīng)形成用酶來做事的核心競爭力。
開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時,仍然存在一些突出的矛盾和問題,主要是:企業(yè)數(shù)量少,產(chǎn)品種類少;企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)基礎不夠扎實,除了羅賽洛以外,甚少全國范圍的龍頭產(chǎn)品;產(chǎn)業(yè)布局分散,沒有形成產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈存在斷層,行業(yè)公共平臺缺失;國際化程度低,產(chǎn)品基本上是內(nèi)銷,原料基本上是國內(nèi)采購,價值鏈局限在國內(nèi),只有羅賽洛和牽牛生化有小部分出口;人才素質(zhì)偏低,員工構(gòu)成以中學生為主,職業(yè)高中生的素質(zhì)不高;招人難,醫(yī)藥化工類的開平本地人才多數(shù)不愿意回來工作,外地的專業(yè)本科生招聘難;開平醫(yī)藥健康工作崗位不多,留人難;民營企業(yè)資金緊張,制約了企業(yè)的發(fā)展。
二、“十三五”面臨的新趨勢、新機遇與新挑戰(zhàn)
(一)新趨勢
1.醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,集群式發(fā)展優(yōu)勢顯現(xiàn)
根據(jù)國家統(tǒng)計局中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書的數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間年均增長率約為20%。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為我國新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),預計到2020年我國將達到2萬億元的產(chǎn)值規(guī)模。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為產(chǎn)業(yè)載體,將更加注重軟硬件平衡建設、產(chǎn)學研一體化建設,形成集信息服務、培訓服務、研發(fā)服務、融資擔保服務及政府行政審批為一體,包含原材料供應、藥品檢測與檢驗、醫(yī)藥營銷、物流配送等功能模塊的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,發(fā)揮更大的產(chǎn)業(yè)集群效應。
2.居民健康意識提高,國家大力支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2020年,我國65歲以上的人口占全國人口數(shù)的比重將達到 12.8%。由于人口老齡化進程加快,加上全國兩孩政策的全面實施,伴隨著收入水平的成倍增長,居民保健意識增強,這一系列因素必將促進醫(yī)藥市場需求穩(wěn)定增長。預計到2020年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模將是全球第二。十八屆五中全會確立建設“健康中國”的國家戰(zhàn)略,國家大力支持醫(yī)藥大健康行業(yè)發(fā)展。
3.中西醫(yī)學開始融合,中醫(yī)藥優(yōu)勢漸顯
我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來市場銷售穩(wěn)步增長,中藥開始向現(xiàn)代化、消費品市場及美容保健品市場方向延伸。未來東西方醫(yī)學出現(xiàn)優(yōu)勢互補、相互融合的發(fā)展趨勢。
4.藥品線上銷售逐步放開,互聯(lián)網(wǎng)渠道備受青睞
隨著藥品線上銷售的逐步放開,直接面向消費者的DTC/DTP模式將受到青睞,移動互聯(lián)網(wǎng)將成為醫(yī)藥消費中增長最快的渠道。2015年前三季度,中國網(wǎng)上零售額25914億元,同比增長36%,預計2020年我國醫(yī)藥B2C市場規(guī)模將突破1000億元,其中醫(yī)療器械將會是主要銷售產(chǎn)品。
5.高新企業(yè)認定條件放寬,國家大力支持技術創(chuàng)新
國務院常務會議確定完善高新技術企業(yè)認定辦法,通過放寬認定條件、簡化認定流程、縮短公示時間、擴充支持領域等途徑,使更多創(chuàng)新型企業(yè)得到政策支持。此外,國家及地方政府對高新技術企業(yè)有專門的高新技術項目資金獎勵和科技創(chuàng)新政策扶持,在企業(yè)投融資、土地、工商等方面也都有政策扶持。
6.保健食品注冊全面放開,成為醫(yī)藥健康領域新藍海
《保健食品注冊與備案管理辦法》確立保健食品產(chǎn)品上市為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,原來至少需要三年以上的保健食品注冊時間縮短到三個月,預計保健食品注冊和備案產(chǎn)品的數(shù)量會持續(xù)增加,中國保健食品市場成為新藍海。
(二)新機遇
1.遠程醫(yī)療、可穿戴設備出現(xiàn),健康管理提供新商機
網(wǎng)絡資訊時代,越來越多的醫(yī)藥產(chǎn)品用戶通過網(wǎng)絡信息、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、可穿戴設備等最新科技和新模式進行自我診療。“十二五”期間可穿戴設備出貨量復合增長率為28.5%,預計到2020年將突破1.53億臺,中國的市場規(guī)模將突破1696億元??纱┐髟O備將在不同場景中幫助帕金森癥、糖尿病、心臟病、高血壓等其他疾病患者進行健康管理。這一領域?qū)蔀樯碳矣绕涫轻t(yī)療器械商家今后的主攻方向。
2.中國疾病譜變遷,心血管藥物需求猛增
近年我國城市居民60%左右死于惡性腫瘤和心腦血管疾病。全球癌癥的發(fā)病率將從2008年的1270萬增加到2030年的2220萬,死亡率將從2008年的760萬增加到2030年的1310萬。我國近20年來癌癥呈現(xiàn)年輕化及發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢。我國正處于心血管疾病暴發(fā)的窗口期,臨床上對心血管類藥物的種類和需求量將會逐年提高,成為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)眼中必爭之地。
3.臨床試驗機構(gòu)放開,藥品檢驗成本降低
根據(jù)國家食藥總局發(fā)布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證服務指南》和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定服務指南》,最終獲得臨床檢驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)將以二級醫(yī)院和較小規(guī)模的三級醫(yī)院為主,臨床基地的候選醫(yī)院數(shù)量將擴大達千家,能有效緩解市場供應不足的問題,并快速降低一致性評價的檢驗成本。
(三)新挑戰(zhàn)
1.一致性評價迫在眉睫,部分企業(yè)生存壓力巨大
藥品一致性評價涉及7千種化學藥品,12.1萬個批準文號。《國家藥品安全“十二”五規(guī)劃》提出要用5-10年時間,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前的仿制藥,分期分批與被仿制藥進行全面對比研究,使仿制藥與原研達到一致。企業(yè)不僅要花費巨額的金錢還要投入大量的精力去完成,按照目前的政策和中介服務能力,至少三分之二的上市仿制藥品種會被淘汰出局,將有效改善中國仿制藥質(zhì)量低下、重復率高、惡性低價競爭的頑疾。
2.醫(yī)改進程全面加速,醫(yī)藥行業(yè)微利化顯著
為實現(xiàn)“2020年基本建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的目標,“十三五”期間成為新醫(yī)改的決勝階段,政府將降低基藥價格作為攻克難關的突破口。近年來原料藥成本上升,基本藥物價格持續(xù)下降,制藥工業(yè)企業(yè)成為直接受害者。同時國家發(fā)改委進行兩次較大幅度的藥品降價,導致藥品流通環(huán)節(jié)盈利空間受到壓縮;各級醫(yī)療機構(gòu)拖欠藥品批發(fā)企業(yè)貨款時間過長問題進一步加劇,制藥企業(yè)生存和發(fā)展空間受到進一步擠壓,藥品行業(yè)微利化運行特征愈發(fā)明顯。
3.新《環(huán)保法》正式實施,污染治理投入增大
《環(huán)保法修訂案》增大對污染企業(yè)處罰力度,加大了企業(yè)的違法成本,增強了法律法規(guī)的威懾性?;瘜W原料藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨更大的環(huán)保壓力,對于制藥行業(yè)來說新環(huán)保法將形成更加嚴厲的“倒逼機制”,迫使企業(yè)投入更多的財力和精力來提高自身工藝、技術、裝備和管理等各個方面的水平。
4.醫(yī)藥行業(yè)將進入“細分時代”,競爭日益激烈
國外大型藥企基本上都是進入細分市場,實行差異化競爭。如醫(yī)藥巨頭輝瑞、拜耳、諾華、羅氏等,產(chǎn)品都“各有所長”。我國醫(yī)藥行業(yè)也將逐步進入行業(yè)“細分時代”。比如專注于三甲醫(yī)院和一線市場的創(chuàng)新型藥企,專注于基藥市場的通用名藥企,或者專注醫(yī)藥與健康并舉、商業(yè)與工業(yè)并重的綜合藥企等。相比藥品利潤空間縮小,生產(chǎn)成本增加,新藥研發(fā)難度大、投入高、行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格等情況,“大健康”成為醫(yī)藥企業(yè)在面對多元化發(fā)展、突破自身瓶頸所作出的戰(zhàn)略選擇。
三、指導思想、基本原則和發(fā)展目標
(一)指導思想
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,圍繞省委“三個定位、兩個率先”和江門市委打開“三門”、建設“三心”的戰(zhàn)略目標,強化招商引資引智工作,建設生物健康產(chǎn)業(yè)集群,強化技術創(chuàng)新與管理創(chuàng)新,利用資本市場發(fā)展壯大,大力發(fā)展生物醫(yī)藥,改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥,完善創(chuàng)新體系、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)組織,提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力,把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)培育成為僑鄉(xiāng)的創(chuàng)新引擎、增長引擎,把開平市建設成“珠西”大健康產(chǎn)業(yè)集群的重要部分。
(二)基本原則
1.集聚資源,重點突破。優(yōu)化投資營商環(huán)境,加大政策扶持力度,強化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)招商引資引智工作,吸引更多優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀專才集聚開平。推進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚,搭建公共服務平臺,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,建設醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。吸引區(qū)外新引進的企業(yè)進群,吸引存量企業(yè)新增項目進群,以增量引進調(diào)整優(yōu)化存量企業(yè)的生產(chǎn)布局。
2.發(fā)揮優(yōu)勢,特色發(fā)展。發(fā)揮開平成本優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢與僑鄉(xiāng)優(yōu)勢,承接海內(nèi)外高梯度地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈招商。鞏固既有優(yōu)勢產(chǎn)品競爭力,并鼓勵通過資本市場快速發(fā)展壯大。鼓勵資源與能力雄厚、市場渠道寬廣的企業(yè)沿著價值鏈適度多元化,協(xié)調(diào)發(fā)展。
3.技術創(chuàng)新,塑造品牌。財政貼息、股權投資、事后獎補等支持企業(yè)技術創(chuàng)新,大力推動新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵企業(yè)采用新技術、新工藝、新裝備進行技術改造。支持企業(yè)創(chuàng)造名牌,鼓勵企業(yè)聯(lián)合營銷,創(chuàng)造開平醫(yī)藥區(qū)域品牌。
4.搶占新機,跨越發(fā)展。鼓勵企業(yè)在穩(wěn)健經(jīng)營基礎上,抓住新機遇,搶占新市場,滿足新需求。鼓勵企業(yè)積極利用外部資本市場、技術市場,追蹤前沿技術,敏捷開發(fā)新產(chǎn)品,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢,爭取能實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
5.安全生產(chǎn),保護環(huán)境。加強質(zhì)量管理,強化生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的理念,完善標準和規(guī)范,提高藥品安全保障水平。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,推動清潔生產(chǎn),加強資源節(jié)約和綜合利用,促進醫(yī)藥健康企業(yè)向綠色低碳方向發(fā)展。
(三)發(fā)展目標
1.總量規(guī)模做大。到2020年,新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家。工業(yè)總產(chǎn)值達23.79億元左右,年均增長率12%,占全市工業(yè)總產(chǎn)值比重4%以上。
2.產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化。建成醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群,集聚新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家以及存量企業(yè)增資擴產(chǎn)項目5項。集群產(chǎn)業(yè)規(guī)模達每年工業(yè)總產(chǎn)值12億元以上。
3.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。高附加值醫(yī)藥保健產(chǎn)品占主導。保健品、化妝品發(fā)展壯大,?;a(chǎn)品產(chǎn)值占醫(yī)藥健康工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上。
4.組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。鼓勵企業(yè)通過資本市場融資或者并購快速擴大規(guī)模。到2020年,銷售收入1億元以上的企業(yè)達到5家。
5.創(chuàng)新能力增強。建立健全以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系,重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上。到2020年,建成工程(技術)研究中心、工程(重點)實驗室以及企業(yè)技術中心20個以上。新增發(fā)明專利50項。新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重超過30%。
6.管理能力提升。樹立省級名優(yōu)產(chǎn)品商標20個。推進藥品保健品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,加快國際認證步伐,10個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書,4 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。鼓勵出口,醫(yī)藥保健品出口額年均增長20%以上。
7.綠色發(fā)展有效。積極鼓勵企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,鼓勵節(jié)能減排的技術改造。到2020年,單位工業(yè)增加值能耗較2015年降低20%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%。
四、主要任務
(一)探索建設醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園
綜合考慮交通、環(huán)境、土地、產(chǎn)業(yè)基礎、產(chǎn)業(yè)導向等因素,積極推進醫(yī)藥健康企業(yè)向沙塘鎮(zhèn)、翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚,實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展。
根據(jù)翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)導向,依托優(yōu)質(zhì)的養(yǎng)生保健自然資源、生物資源,以“健、養(yǎng)、醫(yī)”為主線,在翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)探索建設健康產(chǎn)業(yè)園,對接江門市大健康產(chǎn)業(yè)。以江門市柏麗源美妝科技有限公司、鴻福堂集團項目為重點企業(yè),招商引商,培育一批主業(yè)突出、核心競爭力強的大健康龍頭企業(yè),開發(fā)一批科技含量高、市場占有率高的大健康產(chǎn)品,培植三次產(chǎn)業(yè)兼具的大健康產(chǎn)業(yè)系統(tǒng),將大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為翠山湖主導產(chǎn)業(yè),基本滿足人民群眾的健康需求。
完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費四個環(huán)節(jié),建立起大、中、小企業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈關系,形成合理的分工協(xié)作網(wǎng)絡。產(chǎn)學研緊密結(jié)合,為企業(yè)研發(fā)機構(gòu)、高校醫(yī)藥研究機構(gòu)和社會醫(yī)藥科研機構(gòu)創(chuàng)建交流與合作的平臺,鼓勵成立產(chǎn)學研戰(zhàn)略聯(lián)盟。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入力度,加快企業(yè)研發(fā)人才的引進與培養(yǎng);引導高校和醫(yī)藥科研機構(gòu)入園開展教學與科研工作,促進科研成果交易與轉(zhuǎn)化。
(二)壯大醫(yī)藥健康企業(yè)群體
一是精準招商,擴大企業(yè)增量。積極承接跨國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,吸引跨國制藥公司和國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)到開平市投資,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。積極參與到江門市大健康產(chǎn)業(yè)建設中,與江門市其他地域形成區(qū)域聯(lián)動,引進國內(nèi)外龍頭企業(yè),實現(xiàn)重大健康產(chǎn)業(yè)項目招商突破。
把招商引資作為完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的突破口,進一步完善領導帶頭、目標明確、團隊協(xié)作、績效考核的“大招商”工作機制,加大招商引資力度,聚焦先進醫(yī)藥制劑、健康食品、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè),有針對性地做好精準招商、敲門招商、展會招商和以商引商,著力引進一批投資規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)帶動力強、經(jīng)濟效益好以及具有自主知識產(chǎn)權的項目,力爭在“十三五”期間戰(zhàn)略性大項目招商方面取得重大突破,增強經(jīng)濟發(fā)展后勁。
二是加大對存量企業(yè)的政策扶持力度。支持大型生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)能不斷提升,通過引進外資、引進新藥品種、引入研發(fā)力量、并購重組等方式做大做強,按照“一企一策”的服務理念,對企業(yè)提供按需“定制服務”,主動幫扶、協(xié)調(diào)解決骨干企業(yè)增資擴產(chǎn)、兼并重組、用電、用地、用工等實際問題。
協(xié)調(diào)開平市有資質(zhì)機構(gòu)完成臨床試驗機構(gòu)資格認證,積極協(xié)助彼迪藥業(yè)、百澳藥業(yè)等企業(yè)應對一致性評價。鞏固完善政府、銀行、擔保機構(gòu)和企業(yè)“四位一體”融資模式。發(fā)揮政府財政資金的杠桿作用,引導政策性銀行、國有商業(yè)銀行、地方金融機構(gòu)加大對民營企業(yè)資金扶持,積極推動企業(yè)多方融資,促使我市本土企業(yè)不斷做大規(guī)模、叫響品牌,提高市場占有率,提升開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響力和知名度。
(三)狠抓醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目
謀求與國家、省有關機構(gòu)合作共建“珠西健康谷”,積極引進醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械制造等高端健康產(chǎn)業(yè)項目,強化重大項目對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領和支撐作用,建立市級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項目庫,在項目審批、要素保障等方面給予重點支持。加快推進項目建設,完善相關配套設施,相關部門積極協(xié)調(diào)解決項目建設過程中的問題,推進項目完工投產(chǎn)。積極推動籌建項目開工落地。加大科技創(chuàng)新和技術改造力度,推動本地醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)增資擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)型升級,做大做強本地企業(yè)。
著重支持骨干企業(yè)和重點項目,引進集群配套的中小企業(yè),不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈,降低企業(yè)生產(chǎn)和運作成本。加強彼迪、龍心、牽牛生化、羅賽洛等重點企業(yè)的政策、資金扶持,促進重點優(yōu)勢品牌藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和技術革新,打造大品種品牌,成為全國乃至世界某些品種藥物研發(fā)、生產(chǎn)的重要基地。
(四)完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共平臺
完善公共信息平臺。積極發(fā)展生物醫(yī)藥電子商務平臺和公共信息服務平臺,促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宣傳以及網(wǎng)上交易,為企業(yè)技術創(chuàng)新提供知識支撐。電子商務平臺主要提供醫(yī)藥產(chǎn)品展示、網(wǎng)上交易、客戶交流與反饋等功能;公共信息服務平臺主要提供信息發(fā)布、技術資料搜索、獲取和交易等功能。
共同建設共性技術和檢測檢驗平臺,促進跨區(qū)聯(lián)動發(fā)展,加強與江門市及周邊地區(qū)資源共享。積極探索新的建設模式和體制機制,采取“企業(yè)運營+政府購買公共服務”的模式,建設高效的、多層次的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共性技術服務平臺。
發(fā)動企業(yè)加入江門市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,鼓勵龍頭企業(yè)牽頭成立開平市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會分會。充分發(fā)揮各分行業(yè)協(xié)會的作用,進一步加快醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在交流協(xié)作、行業(yè)自律、維護企業(yè)權益、提供培訓、技術咨詢、資質(zhì)認證、價格協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)政策制訂等方面的職能,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁和紐帶作用,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務。
(五)增強企業(yè)研創(chuàng)能力
增強醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力。緊抓創(chuàng)新制藥、先進醫(yī)療設備、新興診療技術等受到政策和資本的雙重扶持的機遇,“發(fā)展先進有效、安全便捷的健康技術;研發(fā)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、先進醫(yī)療裝備和生物治療技術。推進中華傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化;促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究,發(fā)展精準醫(yī)學,研發(fā)遺傳基因和慢性病易感基因篩查技術,提高心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸性疾病、糖尿病等重大疾病的診療技術水平。
提高藥品質(zhì)量安全水平。嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),鼓勵有條件的藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達國家和WHO認證,并實現(xiàn)藥品出口;利用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),加強清潔生產(chǎn)、節(jié)能降耗、新型制劑、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制等方面的新技術。
積極應對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,加大對企業(yè)的指導和扶持,確定參比制劑,引導當?shù)胤弦蟮娜揍t(yī)院完成臨床試驗機構(gòu)資格認證,并遵照國際規(guī)范的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP),標準化、規(guī)范化的開展體外溶出度試驗、生物等效性試驗或臨床有效性檢驗,協(xié)助基藥藥品制劑企業(yè)在2018年年底前完成基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,鼓勵其他藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與,科學規(guī)范開展一致性評價相關工作,全面提高基本藥物質(zhì)量,在臨床上實現(xiàn)與原研藥品相互替代。幫助企業(yè)提高新品研制申報的規(guī)范性和成功率,在確保安全性的前提下,對于有價值潛力的產(chǎn)品設立創(chuàng)新扶持的機制。
(六)加強銷售體系建設
不斷拓展銷售方式,以公司為主體申報直銷資質(zhì),通過直銷方式銷售保健食品、藥用化妝品。對直銷員進行專業(yè)培訓,從而使直銷員通過舉行各種產(chǎn)品推介活動,向顧客介紹產(chǎn)品,演示產(chǎn)品的用途來促進銷售,產(chǎn)品從廠家出發(fā),經(jīng)過直銷人員直接到達消費者手中。
積極培育“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務模式,推動B2B、B2C、第三方平臺等互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動試點,加強藥品質(zhì)量監(jiān)督、營銷人員培訓、明確各人員的考核和管理職能。推進醫(yī)藥流通企業(yè)重點資源整合,組建大型醫(yī)藥物流中心,加大對重點醫(yī)藥連鎖企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)扶持,構(gòu)建以開平為中心、覆蓋全國的現(xiàn)代醫(yī)藥物流網(wǎng)絡。
在加快推進分級診療制度建設的政策下,緊抓基層醫(yī)院用藥迅猛增長的機會,強化與民營醫(yī)院、醫(yī)藥電商、零售藥店等合作。建立與關鍵政府部門的溝通渠道,保障重點市場和產(chǎn)品的中標。
(七)推進企業(yè)多元化發(fā)展
在保健品注冊由審批制改為備案管理的機遇下,積極推進藥企實現(xiàn)多元化發(fā)展,實現(xiàn)原有拳頭產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)基礎上,積極開拓保健食品、藥用化妝品市場。
開平牽牛生化制藥有限公司在發(fā)展核苷酸類生化藥原料藥基礎上,利用現(xiàn)有技術及生產(chǎn)車間開發(fā)功能性食品、保健品、飼料添加劑等,可大力發(fā)展生化保健食品和化妝品,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸。羅賽洛(廣東)明膠有限公司在實現(xiàn)骨明膠銷量穩(wěn)定增長基礎上,積極推進企業(yè)進行技改項目,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)膠原蛋白等保健食品及功能性飲料,生產(chǎn)保健終端產(chǎn)品促進企業(yè)多元化發(fā)展。推進健之源保健食品有限公司在靈芝種植以及相關保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)?;a(chǎn)基礎上,發(fā)展工業(yè)旅游及健康服務業(yè)。彼迪藥業(yè)重點生產(chǎn)生化制劑同時可利用現(xiàn)有技術進行保健食品和藥用化妝品生產(chǎn)。
(八)探索建設市民健康管理系統(tǒng)
到2020年,中國的醫(yī)療服務支出將比現(xiàn)在翻番。探索以更低的費用,建設一個集合政府、基金、醫(yī)藥企業(yè)、衛(wèi)生服務提供商、醫(yī)生、患者共同參與的,以產(chǎn)出為導向的衛(wèi)生體系。在這個體系里,所有參與者的共同目標都是服務患者、服務居民健康,建設服務開平市民的疾病和健康管理系統(tǒng),把開平市打造成健康宜居的優(yōu)美城市。
五、重點領域
(一)化學原料藥
充分發(fā)揮牽牛生化在原料藥生產(chǎn)領域的優(yōu)勢,以生產(chǎn)核苷酸類原料藥為主,在鞏固現(xiàn)有特色原料藥:三磷酸胞苷二鈉、胞磷膽堿鈉、谷胱甘肽等,規(guī)?;a(chǎn)銷售、提升拓展附加值的基礎上,大力開發(fā)專利到期和具有市場潛力需求的抗耐藥菌、抗真菌、抗腫瘤、抗排斥免疫、降血糖與降血脂以及神經(jīng)系統(tǒng)藥物的原料藥。在技術上,推進人工生物合成體系和晶型制備技術研究,深化生物科技酶工程應用,依靠現(xiàn)代生物技術,加強新技術、新工藝、新裝備的開發(fā)與應用,向高附加值原料藥領域發(fā)展。
到2020年90%以上重大專利到期藥物要實現(xiàn)仿制上市,原料藥企業(yè)要緊跟仿制藥發(fā)展的方向與節(jié)奏,爭做“首仿”原料藥供應商。多與創(chuàng)新藥企業(yè)合作,加速并優(yōu)化項目篩選立項的進程,抓住時機,生產(chǎn)高端特色原料藥。
(二)生化制劑
發(fā)揮彼迪藥業(yè)的龍頭地位,維持重點產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、頭孢克洛顆粒、笨磺酸氨氯地平片等一批傳統(tǒng)產(chǎn)品將每年10%以上的增長。在產(chǎn)品開發(fā)上,延伸公司已形成品牌的抗菌藥、抗高血壓藥、降血糖藥、降血脂藥、胃腸道用藥的產(chǎn)品線開發(fā)療效好,不良反應少的換代產(chǎn)品。圍繞抗腫瘤、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、糖尿病、腎病、心腦血管病等重大疾病的防治需求,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,加速創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化,高品質(zhì)開發(fā)通用名藥品,開展基本藥物臨床使用綜合評價。技術上,充分利用現(xiàn)有微丸緩控釋制劑生產(chǎn)車間及生產(chǎn)設備的優(yōu)勢,重點推進緩釋、靶向、長效等新型制劑研發(fā)和關鍵工藝技術產(chǎn)業(yè)化,促進新型藥用輔料技術創(chuàng)新和應用。
生物技術藥物研究方面,緊跟世界生物技術發(fā)展,大力開展生物技術藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)先發(fā)展在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫(yī)藥制劑,加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化,促進核酸類藥物發(fā)展。促進血液制品綜合利用水平的升級,支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細胞治療、基因治療等新技術與裝備,使藥劑技術在基因治療和藥物治療向簡便、實用方向邁進,為許多基因缺陷性疾病和其他疾病的治療提供全新的生物療法。
(三)保健食品和化妝品
以健之源為代表,結(jié)合開平市現(xiàn)代中藥發(fā)展,圍繞抗衰老、增強免疫力功能,著力推進以富硒靈芝、蟲草等滋補保健藥材為原料的系列保健品開發(fā)和生產(chǎn);同時積極發(fā)展羅賽洛具有純天然生物活性成分的膠原蛋白產(chǎn)品。著重以中藥材及生物資源的活性成分為研究對象,研發(fā)有輔助降血糖、降血脂、降血壓、預防心腦血管疾病、抗氧化、減肥等適應時代需求的現(xiàn)代保健食品。積極促進生化保健食品研發(fā)。在技術上,深化藥用真菌的工廠化高效培育技術研究、超臨界萃取技術的研究以及提取物深加工保健食品的開發(fā)以及酶法制備保健食品的研究。完善蒸發(fā)及滅菌系統(tǒng)自動化控制技術,充分吸收和利用現(xiàn)代科技和先進生產(chǎn)工藝,通過進行產(chǎn)品研究與技術創(chuàng)新,引導企業(yè)運用新技術、新工藝,堅持高端、特色發(fā)展取向,壯大保健食品產(chǎn)業(yè)。
大力發(fā)展高檔市場、中檔市場和大眾高檔市場藥妝化妝品。積極支持牽牛生化、彼迪藥業(yè)等代表企業(yè)提升品牌、延長產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)生化類藥用化妝品。重點發(fā)展祛痘產(chǎn)品、面膜、面部清潔、面霜、唇膏、抗衰老產(chǎn)品、爽膚水/化妝水等市場容量大、附加價值高的面部護膚品,大力發(fā)展具有抗衰老功能的新型化妝品。
(四)藥用輔料和醫(yī)療器械
以新版《中國藥典》藥用輔料功能性指標研究指導原則為基準,開發(fā)和應用能夠改善藥品性能、提供特殊功能、保證藥品安全性與藥效的系列化、功能化新型藥用輔料,促進新制劑或釋藥系統(tǒng)的研發(fā),提高藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和順應性。以金億膠囊研發(fā)性能更優(yōu)的植物膠囊為代表,重點研究和開發(fā)優(yōu)良的緩釋與控釋材料、優(yōu)良的腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無毒高效藥物載體、無毒高效透皮促進劑與適合各種藥物劑型的復合材料。進一步開發(fā)中藥制劑輔料和智能化輔料以適應新品種及劑型的開發(fā)需要。同時要積極研發(fā)新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預混輔料。
以龍心醫(yī)療器械有限公司為引導,做到對現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),主要包括醫(yī)用導管、醫(yī)用粘合劑、輸液器、自動止液輸液器、留置針和采血器等一次性使用醫(yī)用耗材;進一步引進及培養(yǎng)公司一次性醫(yī)療導管器材中高級研發(fā)技術人員團隊,開展更深入的產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新工作,提高公司工程技術研究中心的軟件水平;實現(xiàn)與國外同步研發(fā),建成高水平的精密醫(yī)療導管器材工程技術研究中心;重點發(fā)展高端病源檢測導管、治療導管、全降解血管支架等高值衛(wèi)生材料和醫(yī)用耗材、新型治療和常規(guī)診療設備,數(shù)字化醫(yī)療技術、個體化醫(yī)療工程技術及設備,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。
(五)現(xiàn)代中藥和創(chuàng)新中藥
發(fā)揮百澳藥業(yè)在中成藥研發(fā)生產(chǎn)上的優(yōu)勢,圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥,規(guī)模化生產(chǎn)宮瘤清片、前列泰膠囊等新藥,重點開發(fā)生物中藥結(jié)合具有抗菌、抗病毒和解決防疫、流行病、瘟疫等系列產(chǎn)品。對療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥,療效確切和市場占有率高的中成藥大品種二次開發(fā);按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)發(fā)展“公司+基地”種植模式進行規(guī)?;?、規(guī)范化種植,加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設,著重開展中藥溯源檢定和過程控制技術的應用,推動質(zhì)量提升和標準統(tǒng)一的重點產(chǎn)品示范,推進現(xiàn)代中藥的國際化進程。
建設一批中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項目,通過中藥生產(chǎn)規(guī)模化自動化智能化建設,提高生產(chǎn)效率,保證工藝、質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性以及開展并加強藥品上市后的再研究,進一步夯實臨床基礎,突出特色和優(yōu)勢;建立和優(yōu)化中藥——中藥、中藥——化學藥、中藥——生物制劑等藥物聯(lián)合治療方案;加強中藥生產(chǎn)關鍵共性技術的科研攻關與技術裝備,實現(xiàn)工藝再優(yōu)化、質(zhì)量再提高、劑型系列化;提高中藥提取精制技術、中藥制劑技術、中藥材種植技術、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥質(zhì)量控制標準與技術。堅持走中藥標準化、現(xiàn)代化、規(guī)?;H化的道路;大力發(fā)展中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健服務、特色康復服務、健康養(yǎng)老服務等結(jié)合,加快中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展和相關制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
六、保障措施
(一)優(yōu)化投資環(huán)境
優(yōu)化開平投資環(huán)境,集聚更多產(chǎn)業(yè)資源。實施寬松便捷的市場準入制度,取消或簡化前置審批事項。建立重點項目“綠色通道”,對重點項目進一步規(guī)范審批服務流程,提高審批效率。提升政務大廳服務功能,實行“一個窗口”受理。加深商事制度改革,積極探索“多證合一”。加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+公共服務”。減少政府對企業(yè)的干擾,創(chuàng)造企業(yè)“寧靜經(jīng)營”環(huán)境。加強開平市的城市、交通、通訊等基礎設施建設,加強生態(tài)環(huán)境建設,提升開平市對醫(yī)藥健康企業(yè)的集聚力。
(二)加大財政金融支持力度
加大對醫(yī)藥健康企業(yè)技術改造項目、新藥品保健品研制科技專項的資助力度,提高醫(yī)藥健康企業(yè)技術創(chuàng)新能力。加大資金投入,支持國家基本藥物口服制劑完成與參比制劑質(zhì)量一致性評價。落實醫(yī)藥健康企業(yè)研發(fā)費用加計扣除和高新技術企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策。鼓勵政府、銀行對優(yōu)秀醫(yī)藥健康企業(yè)擔保、貸款,包括民營企業(yè)。支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)行債券,赴境內(nèi)外資本市場上市融資。支持醫(yī)藥健康企業(yè)兼并重組,做大做強。
(三)加強人才培養(yǎng)引進
加強職業(yè)教育,在中職學校增設與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關的學科,為醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)提供有責任心的高素質(zhì)生產(chǎn)工人。根據(jù)企業(yè)需求,組織定向?qū)n}培訓,提高在崗工人素質(zhì)。組織專題培訓、考察交流、典型示范等活動提高經(jīng)營者素質(zhì)。支持企業(yè)利用高校人力資源,大力推進產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新。支持企業(yè)與高院、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才,創(chuàng)建博士后創(chuàng)新基地、實習基地。鼓勵海內(nèi)外優(yōu)秀人才來開平市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對其開辦的科技型中小企業(yè)實行稅收、貸款優(yōu)惠減免。創(chuàng)造生活待遇、科研資助、出國深造、創(chuàng)業(yè)發(fā)展等方面的優(yōu)越條件,吸引海內(nèi)外醫(yī)藥健康領域的學術帶頭人和高新技術人才集聚開平市。
(四)加強行業(yè)統(tǒng)籌管理
統(tǒng)籌各鎮(zhèn)街醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的招商工作,形成統(tǒng)一的招商戰(zhàn)略,各鎮(zhèn)街在市委市政府領導下分頭推進。推進開平市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設,協(xié)調(diào)相關部門,從規(guī)劃、立項、土地等方面共同推動產(chǎn)業(yè)基地建設和重大產(chǎn)業(yè)化項目落地,嚴格執(zhí)行項目在能耗、水耗和環(huán)保等方面的準入標準。加大對關鍵共性技術支撐平臺、公共服務平臺等功能性設施建設的支持力度。引導項目在產(chǎn)業(yè)基地集中建設,提高土地綜合利用水平。加強市各相關部門的協(xié)調(diào),共同解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題。研究完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策,加強產(chǎn)業(yè)政策與其他經(jīng)濟政策的協(xié)調(diào)配合,形成政策合力,推動結(jié)構(gòu)調(diào)整取得實質(zhì)性進展。
(五)加強質(zhì)量安全監(jiān)督和環(huán)保監(jiān)督
強化藥品保健品的全過程質(zhì)量監(jiān)管,全面落實藥品保健品安全責任。健全藥品保健品檢驗檢測體系,提升藥品保健品安全監(jiān)測預警水平。依法嚴厲打擊制售假劣藥品保健品行為,確保開平制售的都是“良心藥”,樹立質(zhì)量品牌。加強對醫(yī)藥健康企業(yè)的排污監(jiān)控,制定和落實污染物排放總量控制制度,對各類污染物的排放實施動態(tài)總量監(jiān)控,積極探索實施污染物排放指標有償使用制度,對排放污染物超過標準的企業(yè)或經(jīng)營戶,有關部門必須依照法律和國家規(guī)定征收超標準排污費,收取的各種排污費主要用于環(huán)境污染治理,實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,建設美麗僑鄉(xiāng)。
相關附件:
開府辦〔2017〕42號
開平市人民政府辦公室關于印發(fā)開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃的通知
各鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處),各管委會,市政府各部門、各直屬機構(gòu),駐開平有關單位:
《開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,請徑向市科工商務局反映。
開平市人民政府辦公室
2017年8月2日
開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域,主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備、保健品、化妝品等。“十二五”期間,我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,在保護和增進人民健康、應對自然災害和公共衛(wèi)生事件、促進經(jīng)濟社會發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。為更好地滿足人民群眾日益增長的健康需要,落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強,根據(jù)《國家發(fā)展改革委關于“十三五”市縣經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃改革創(chuàng)新的指導意見》、《江門市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《江門市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃(2011-2020年)》、《中共開平市委關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》、《開平市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃(2011-2020)》編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2016-2020年。
一、“十二五”發(fā)展回顧
“十二五”時期,我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,在總體規(guī)模、經(jīng)濟效益、質(zhì)量建設、研發(fā)創(chuàng)新、環(huán)保建設、結(jié)構(gòu)升級等方面取得了顯著成績,為“十三五”時期實現(xiàn)跨越式發(fā)展奠定了堅實基礎。
(一)規(guī)模效益穩(wěn)步增長。2015年,醫(yī)藥健康工業(yè)完成總產(chǎn)值13.5億元,比2010年增加2.8億元。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)建立嚴格的質(zhì)量控制體系,分別通過GMP、美國FDA、歐盟CE、ISO等質(zhì)量體系認證,部分產(chǎn)品獲得廣東省高新技術產(chǎn)品證書。羅賽洛明膠產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量全國領先,毒膠囊事件反而促進了羅賽洛明膠產(chǎn)品銷量。安利、天獅、湯臣倍健、金億膠囊等品牌廠商都采用羅賽洛產(chǎn)品。金億膠囊產(chǎn)品主要內(nèi)部供應母公司聯(lián)邦制藥,確保藥品質(zhì)量。健之源不采用“公司+農(nóng)戶”的采購方式,而是從靈芝種植到深加工,全產(chǎn)業(yè)鏈上執(zhí)行GMP操作規(guī)范,靈芝孢子粉獲得廣東省高新技術產(chǎn)品認證,靈芝蒜顆粒榮獲第十一屆中國國際農(nóng)產(chǎn)品交易會產(chǎn)品金獎。
(二)研發(fā)成果日益豐富。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)注重研發(fā),彼迪、牽牛生化、龍心、羅賽洛等企業(yè)是國家級高新技術企業(yè)。企業(yè)與中山大學藥學院、暨南大學、中科院、廣東省微生物研究所等高校、科研單位聯(lián)合研發(fā)攻關,產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新,取得豐碩成果。2015年,企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重:彼迪5%、牽牛生化5.8%、龍心4.8%,健之源1.9%;發(fā)明專利數(shù)量:彼迪10項、牽牛生化5項、龍心10項、健之源5項。彼迪、牽牛生化建立了博士后創(chuàng)新實踐基地。羅賽洛更多的研發(fā)放在溫州。龍心在美國洛杉磯建立研發(fā)機構(gòu),縮短中國與美國在高端醫(yī)療器械研發(fā)上的距離,已陸續(xù)研制出世界級水平的醫(yī)用導管類產(chǎn)品。
(三)環(huán)保建設成績突出。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)綠色發(fā)展,大力投資環(huán)保設施。羅賽洛投入3000多萬元從比利時進口環(huán)保設施,現(xiàn)已達標排放;為使廢水進一步深度處理,計劃追加投入2000多萬元。牽牛生化投資日處理300方污水處理池及污水處理設備一套,計劃將舊系統(tǒng)改造成日處理污水500方。百澳在車間投資158萬元購買和安裝了符合國家GMP認證標準的空調(diào)凈化除塵系統(tǒng)。彼迪投入近120萬元建立了一條污水處理設施,并正常運行,近年來水質(zhì)均達到國家Ⅱ級排放標準。
(四)產(chǎn)品多元拓展市場。隨著企業(yè)資源、能力的積累以及市場的新變化,企業(yè)產(chǎn)品逐漸多元化。保健品、化妝護膚品是醫(yī)藥健康企業(yè)多元化的主要方向。牽牛生化已經(jīng)獲得2個保健品批文,計劃“十三五”期間獲得10個保健品批文?;瘖y護膚品、飼料添加劑、大健康工業(yè)旅游也是牽牛生化發(fā)展方向。飼料添加劑可以解除動物飼料中70%—80%的毒素,從源頭上控制食品安全。牽牛生化飼料添加劑產(chǎn)品彌補了市場空白,處于國內(nèi)前列。北立山目前致力于醬油、面條等副產(chǎn)品開發(fā)。金億膠囊計劃開發(fā)植物膠囊。龍心以前拳頭產(chǎn)品是輸液器等,未來拳頭產(chǎn)品是留置針、粘合劑、采血器等,產(chǎn)品日益多元化。
(五)企業(yè)實力不斷增強。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)通過不斷引進國外先進生產(chǎn)線、購買先進技術,產(chǎn)學研協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新,加強市場營銷與企業(yè)管理,推進自動化、信息化,企業(yè)競爭力不斷提升。銷售收入:牽牛生化由2010年2528.61萬元增長到2015年5750.51萬元,增長127%;健之源由2010年658.43增長到2015年3526.5萬元,增長435%。羅賽洛是世界最大的明膠企業(yè),也是膠原蛋白專業(yè)生產(chǎn)應用領域的領導者。開平羅賽洛每年銷售收入已超5億元。牽牛生化已經(jīng)形成用酶來做事的核心競爭力。
開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時,仍然存在一些突出的矛盾和問題,主要是:企業(yè)數(shù)量少,產(chǎn)品種類少;企業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)基礎不夠扎實,除了羅賽洛以外,甚少全國范圍的龍頭產(chǎn)品;產(chǎn)業(yè)布局分散,沒有形成產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈存在斷層,行業(yè)公共平臺缺失;國際化程度低,產(chǎn)品基本上是內(nèi)銷,原料基本上是國內(nèi)采購,價值鏈局限在國內(nèi),只有羅賽洛和牽牛生化有小部分出口;人才素質(zhì)偏低,員工構(gòu)成以中學生為主,職業(yè)高中生的素質(zhì)不高;招人難,醫(yī)藥化工類的開平本地人才多數(shù)不愿意回來工作,外地的專業(yè)本科生招聘難;開平醫(yī)藥健康工作崗位不多,留人難;民營企業(yè)資金緊張,制約了企業(yè)的發(fā)展。
二、“十三五”面臨的新趨勢、新機遇與新挑戰(zhàn)
(一)新趨勢
1.醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,集群式發(fā)展優(yōu)勢顯現(xiàn)
根據(jù)國家統(tǒng)計局中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書的數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間年均增長率約為20%。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為我國新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),預計到2020年我國將達到2萬億元的產(chǎn)值規(guī)模。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為產(chǎn)業(yè)載體,將更加注重軟硬件平衡建設、產(chǎn)學研一體化建設,形成集信息服務、培訓服務、研發(fā)服務、融資擔保服務及政府行政審批為一體,包含原材料供應、藥品檢測與檢驗、醫(yī)藥營銷、物流配送等功能模塊的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,發(fā)揮更大的產(chǎn)業(yè)集群效應。
2.居民健康意識提高,國家大力支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2020年,我國65歲以上的人口占全國人口數(shù)的比重將達到 12.8%。由于人口老齡化進程加快,加上全國兩孩政策的全面實施,伴隨著收入水平的成倍增長,居民保健意識增強,這一系列因素必將促進醫(yī)藥市場需求穩(wěn)定增長。預計到2020年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模將是全球第二。十八屆五中全會確立建設“健康中國”的國家戰(zhàn)略,國家大力支持醫(yī)藥大健康行業(yè)發(fā)展。
3.中西醫(yī)學開始融合,中醫(yī)藥優(yōu)勢漸顯
我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來市場銷售穩(wěn)步增長,中藥開始向現(xiàn)代化、消費品市場及美容保健品市場方向延伸。未來東西方醫(yī)學出現(xiàn)優(yōu)勢互補、相互融合的發(fā)展趨勢。
4.藥品線上銷售逐步放開,互聯(lián)網(wǎng)渠道備受青睞
隨著藥品線上銷售的逐步放開,直接面向消費者的DTC/DTP模式將受到青睞,移動互聯(lián)網(wǎng)將成為醫(yī)藥消費中增長最快的渠道。2015年前三季度,中國網(wǎng)上零售額25914億元,同比增長36%,預計2020年我國醫(yī)藥B2C市場規(guī)模將突破1000億元,其中醫(yī)療器械將會是主要銷售產(chǎn)品。
5.高新企業(yè)認定條件放寬,國家大力支持技術創(chuàng)新
國務院常務會議確定完善高新技術企業(yè)認定辦法,通過放寬認定條件、簡化認定流程、縮短公示時間、擴充支持領域等途徑,使更多創(chuàng)新型企業(yè)得到政策支持。此外,國家及地方政府對高新技術企業(yè)有專門的高新技術項目資金獎勵和科技創(chuàng)新政策扶持,在企業(yè)投融資、土地、工商等方面也都有政策扶持。
6.保健食品注冊全面放開,成為醫(yī)藥健康領域新藍海
《保健食品注冊與備案管理辦法》確立保健食品產(chǎn)品上市為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,原來至少需要三年以上的保健食品注冊時間縮短到三個月,預計保健食品注冊和備案產(chǎn)品的數(shù)量會持續(xù)增加,中國保健食品市場成為新藍海。
(二)新機遇
1.遠程醫(yī)療、可穿戴設備出現(xiàn),健康管理提供新商機
網(wǎng)絡資訊時代,越來越多的醫(yī)藥產(chǎn)品用戶通過網(wǎng)絡信息、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、可穿戴設備等最新科技和新模式進行自我診療。“十二五”期間可穿戴設備出貨量復合增長率為28.5%,預計到2020年將突破1.53億臺,中國的市場規(guī)模將突破1696億元??纱┐髟O備將在不同場景中幫助帕金森癥、糖尿病、心臟病、高血壓等其他疾病患者進行健康管理。這一領域?qū)蔀樯碳矣绕涫轻t(yī)療器械商家今后的主攻方向。
2.中國疾病譜變遷,心血管藥物需求猛增
近年我國城市居民60%左右死于惡性腫瘤和心腦血管疾病。全球癌癥的發(fā)病率將從2008年的1270萬增加到2030年的2220萬,死亡率將從2008年的760萬增加到2030年的1310萬。我國近20年來癌癥呈現(xiàn)年輕化及發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢。我國正處于心血管疾病暴發(fā)的窗口期,臨床上對心血管類藥物的種類和需求量將會逐年提高,成為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)眼中必爭之地。
3.臨床試驗機構(gòu)放開,藥品檢驗成本降低
根據(jù)國家食藥總局發(fā)布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證服務指南》和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定服務指南》,最終獲得臨床檢驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)將以二級醫(yī)院和較小規(guī)模的三級醫(yī)院為主,臨床基地的候選醫(yī)院數(shù)量將擴大達千家,能有效緩解市場供應不足的問題,并快速降低一致性評價的檢驗成本。
(三)新挑戰(zhàn)
1.一致性評價迫在眉睫,部分企業(yè)生存壓力巨大
藥品一致性評價涉及7千種化學藥品,12.1萬個批準文號?!秶宜幤钒踩笆蔽逡?guī)劃》提出要用5-10年時間,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前的仿制藥,分期分批與被仿制藥進行全面對比研究,使仿制藥與原研達到一致。企業(yè)不僅要花費巨額的金錢還要投入大量的精力去完成,按照目前的政策和中介服務能力,至少三分之二的上市仿制藥品種會被淘汰出局,將有效改善中國仿制藥質(zhì)量低下、重復率高、惡性低價競爭的頑疾。
2.醫(yī)改進程全面加速,醫(yī)藥行業(yè)微利化顯著
為實現(xiàn)“2020年基本建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的目標,“十三五”期間成為新醫(yī)改的決勝階段,政府將降低基藥價格作為攻克難關的突破口。近年來原料藥成本上升,基本藥物價格持續(xù)下降,制藥工業(yè)企業(yè)成為直接受害者。同時國家發(fā)改委進行兩次較大幅度的藥品降價,導致藥品流通環(huán)節(jié)盈利空間受到壓縮;各級醫(yī)療機構(gòu)拖欠藥品批發(fā)企業(yè)貨款時間過長問題進一步加劇,制藥企業(yè)生存和發(fā)展空間受到進一步擠壓,藥品行業(yè)微利化運行特征愈發(fā)明顯。
3.新《環(huán)保法》正式實施,污染治理投入增大
《環(huán)保法修訂案》增大對污染企業(yè)處罰力度,加大了企業(yè)的違法成本,增強了法律法規(guī)的威懾性?;瘜W原料藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨更大的環(huán)保壓力,對于制藥行業(yè)來說新環(huán)保法將形成更加嚴厲的“倒逼機制”,迫使企業(yè)投入更多的財力和精力來提高自身工藝、技術、裝備和管理等各個方面的水平。
4.醫(yī)藥行業(yè)將進入“細分時代”,競爭日益激烈
國外大型藥企基本上都是進入細分市場,實行差異化競爭。如醫(yī)藥巨頭輝瑞、拜耳、諾華、羅氏等,產(chǎn)品都“各有所長”。我國醫(yī)藥行業(yè)也將逐步進入行業(yè)“細分時代”。比如專注于三甲醫(yī)院和一線市場的創(chuàng)新型藥企,專注于基藥市場的通用名藥企,或者專注醫(yī)藥與健康并舉、商業(yè)與工業(yè)并重的綜合藥企等。相比藥品利潤空間縮小,生產(chǎn)成本增加,新藥研發(fā)難度大、投入高、行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格等情況,“大健康”成為醫(yī)藥企業(yè)在面對多元化發(fā)展、突破自身瓶頸所作出的戰(zhàn)略選擇。
三、指導思想、基本原則和發(fā)展目標
(一)指導思想
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,圍繞省委“三個定位、兩個率先”和江門市委打開“三門”、建設“三心”的戰(zhàn)略目標,強化招商引資引智工作,建設生物健康產(chǎn)業(yè)集群,強化技術創(chuàng)新與管理創(chuàng)新,利用資本市場發(fā)展壯大,大力發(fā)展生物醫(yī)藥,改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥,完善創(chuàng)新體系、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)組織,提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力,把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)培育成為僑鄉(xiāng)的創(chuàng)新引擎、增長引擎,把開平市建設成“珠西”大健康產(chǎn)業(yè)集群的重要部分。
(二)基本原則
1.集聚資源,重點突破。優(yōu)化投資營商環(huán)境,加大政策扶持力度,強化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)招商引資引智工作,吸引更多優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀專才集聚開平。推進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚,搭建公共服務平臺,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,建設醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。吸引區(qū)外新引進的企業(yè)進群,吸引存量企業(yè)新增項目進群,以增量引進調(diào)整優(yōu)化存量企業(yè)的生產(chǎn)布局。
2.發(fā)揮優(yōu)勢,特色發(fā)展。發(fā)揮開平成本優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢與僑鄉(xiāng)優(yōu)勢,承接海內(nèi)外高梯度地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈招商。鞏固既有優(yōu)勢產(chǎn)品競爭力,并鼓勵通過資本市場快速發(fā)展壯大。鼓勵資源與能力雄厚、市場渠道寬廣的企業(yè)沿著價值鏈適度多元化,協(xié)調(diào)發(fā)展。
3.技術創(chuàng)新,塑造品牌。財政貼息、股權投資、事后獎補等支持企業(yè)技術創(chuàng)新,大力推動新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵企業(yè)采用新技術、新工藝、新裝備進行技術改造。支持企業(yè)創(chuàng)造名牌,鼓勵企業(yè)聯(lián)合營銷,創(chuàng)造開平醫(yī)藥區(qū)域品牌。
4.搶占新機,跨越發(fā)展。鼓勵企業(yè)在穩(wěn)健經(jīng)營基礎上,抓住新機遇,搶占新市場,滿足新需求。鼓勵企業(yè)積極利用外部資本市場、技術市場,追蹤前沿技術,敏捷開發(fā)新產(chǎn)品,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢,爭取能實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
5.安全生產(chǎn),保護環(huán)境。加強質(zhì)量管理,強化生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的理念,完善標準和規(guī)范,提高藥品安全保障水平。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,推動清潔生產(chǎn),加強資源節(jié)約和綜合利用,促進醫(yī)藥健康企業(yè)向綠色低碳方向發(fā)展。
(三)發(fā)展目標
1.總量規(guī)模做大。到2020年,新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家。工業(yè)總產(chǎn)值達23.79億元左右,年均增長率12%,占全市工業(yè)總產(chǎn)值比重4%以上。
2.產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化。建成醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群,集聚新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家以及存量企業(yè)增資擴產(chǎn)項目5項。集群產(chǎn)業(yè)規(guī)模達每年工業(yè)總產(chǎn)值12億元以上。
3.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。高附加值醫(yī)藥保健產(chǎn)品占主導。保健品、化妝品發(fā)展壯大,?;a(chǎn)品產(chǎn)值占醫(yī)藥健康工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上。
4.組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。鼓勵企業(yè)通過資本市場融資或者并購快速擴大規(guī)模。到2020年,銷售收入1億元以上的企業(yè)達到5家。
5.創(chuàng)新能力增強。建立健全以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系,重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上。到2020年,建成工程(技術)研究中心、工程(重點)實驗室以及企業(yè)技術中心20個以上。新增發(fā)明專利50項。新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重超過30%。
6.管理能力提升。樹立省級名優(yōu)產(chǎn)品商標20個。推進藥品保健品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,加快國際認證步伐,10個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書,4 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。鼓勵出口,醫(yī)藥保健品出口額年均增長20%以上。
7.綠色發(fā)展有效。積極鼓勵企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,鼓勵節(jié)能減排的技術改造。到2020年,單位工業(yè)增加值能耗較2015年降低20%,單位工業(yè)增加值用水量降低30%。
四、主要任務
(一)探索建設醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園
綜合考慮交通、環(huán)境、土地、產(chǎn)業(yè)基礎、產(chǎn)業(yè)導向等因素,積極推進醫(yī)藥健康企業(yè)向沙塘鎮(zhèn)、翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚,實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展。
根據(jù)翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)導向,依托優(yōu)質(zhì)的養(yǎng)生保健自然資源、生物資源,以“健、養(yǎng)、醫(yī)”為主線,在翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)探索建設健康產(chǎn)業(yè)園,對接江門市大健康產(chǎn)業(yè)。以江門市柏麗源美妝科技有限公司、鴻福堂集團項目為重點企業(yè),招商引商,培育一批主業(yè)突出、核心競爭力強的大健康龍頭企業(yè),開發(fā)一批科技含量高、市場占有率高的大健康產(chǎn)品,培植三次產(chǎn)業(yè)兼具的大健康產(chǎn)業(yè)系統(tǒng),將大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為翠山湖主導產(chǎn)業(yè),基本滿足人民群眾的健康需求。
完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費四個環(huán)節(jié),建立起大、中、小企業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈關系,形成合理的分工協(xié)作網(wǎng)絡。產(chǎn)學研緊密結(jié)合,為企業(yè)研發(fā)機構(gòu)、高校醫(yī)藥研究機構(gòu)和社會醫(yī)藥科研機構(gòu)創(chuàng)建交流與合作的平臺,鼓勵成立產(chǎn)學研戰(zhàn)略聯(lián)盟。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入力度,加快企業(yè)研發(fā)人才的引進與培養(yǎng);引導高校和醫(yī)藥科研機構(gòu)入園開展教學與科研工作,促進科研成果交易與轉(zhuǎn)化。
(二)壯大醫(yī)藥健康企業(yè)群體
一是精準招商,擴大企業(yè)增量。積極承接跨國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,吸引跨國制藥公司和國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)到開平市投資,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。積極參與到江門市大健康產(chǎn)業(yè)建設中,與江門市其他地域形成區(qū)域聯(lián)動,引進國內(nèi)外龍頭企業(yè),實現(xiàn)重大健康產(chǎn)業(yè)項目招商突破。
把招商引資作為完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的突破口,進一步完善領導帶頭、目標明確、團隊協(xié)作、績效考核的“大招商”工作機制,加大招商引資力度,聚焦先進醫(yī)藥制劑、健康食品、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè),有針對性地做好精準招商、敲門招商、展會招商和以商引商,著力引進一批投資規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)帶動力強、經(jīng)濟效益好以及具有自主知識產(chǎn)權的項目,力爭在“十三五”期間戰(zhàn)略性大項目招商方面取得重大突破,增強經(jīng)濟發(fā)展后勁。
二是加大對存量企業(yè)的政策扶持力度。支持大型生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)能不斷提升,通過引進外資、引進新藥品種、引入研發(fā)力量、并購重組等方式做大做強,按照“一企一策”的服務理念,對企業(yè)提供按需“定制服務”,主動幫扶、協(xié)調(diào)解決骨干企業(yè)增資擴產(chǎn)、兼并重組、用電、用地、用工等實際問題。
協(xié)調(diào)開平市有資質(zhì)機構(gòu)完成臨床試驗機構(gòu)資格認證,積極協(xié)助彼迪藥業(yè)、百澳藥業(yè)等企業(yè)應對一致性評價。鞏固完善政府、銀行、擔保機構(gòu)和企業(yè)“四位一體”融資模式。發(fā)揮政府財政資金的杠桿作用,引導政策性銀行、國有商業(yè)銀行、地方金融機構(gòu)加大對民營企業(yè)資金扶持,積極推動企業(yè)多方融資,促使我市本土企業(yè)不斷做大規(guī)模、叫響品牌,提高市場占有率,提升開平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響力和知名度。
(三)狠抓醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目
謀求與國家、省有關機構(gòu)合作共建“珠西健康谷”,積極引進醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械制造等高端健康產(chǎn)業(yè)項目,強化重大項目對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領和支撐作用,建立市級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項目庫,在項目審批、要素保障等方面給予重點支持。加快推進項目建設,完善相關配套設施,相關部門積極協(xié)調(diào)解決項目建設過程中的問題,推進項目完工投產(chǎn)。積極推動籌建項目開工落地。加大科技創(chuàng)新和技術改造力度,推動本地醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)增資擴產(chǎn)、轉(zhuǎn)型升級,做大做強本地企業(yè)。
著重支持骨干企業(yè)和重點項目,引進集群配套的中小企業(yè),不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈,降低企業(yè)生產(chǎn)和運作成本。加強彼迪、龍心、牽牛生化、羅賽洛等重點企業(yè)的政策、資金扶持,促進重點優(yōu)勢品牌藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和技術革新,打造大品種品牌,成為全國乃至世界某些品種藥物研發(fā)、生產(chǎn)的重要基地。
(四)完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共平臺
完善公共信息平臺。積極發(fā)展生物醫(yī)藥電子商務平臺和公共信息服務平臺,促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宣傳以及網(wǎng)上交易,為企業(yè)技術創(chuàng)新提供知識支撐。電子商務平臺主要提供醫(yī)藥產(chǎn)品展示、網(wǎng)上交易、客戶交流與反饋等功能;公共信息服務平臺主要提供信息發(fā)布、技術資料搜索、獲取和交易等功能。
共同建設共性技術和檢測檢驗平臺,促進跨區(qū)聯(lián)動發(fā)展,加強與江門市及周邊地區(qū)資源共享。積極探索新的建設模式和體制機制,采取“企業(yè)運營+政府購買公共服務”的模式,建設高效的、多層次的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共性技術服務平臺。
發(fā)動企業(yè)加入江門市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,鼓勵龍頭企業(yè)牽頭成立開平市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會分會。充分發(fā)揮各分行業(yè)協(xié)會的作用,進一步加快醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在交流協(xié)作、行業(yè)自律、維護企業(yè)權益、提供培訓、技術咨詢、資質(zhì)認證、價格協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)政策制訂等方面的職能,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁和紐帶作用,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務。
(五)增強企業(yè)研創(chuàng)能力
增強醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力。緊抓創(chuàng)新制藥、先進醫(yī)療設備、新興診療技術等受到政策和資本的雙重扶持的機遇,“發(fā)展先進有效、安全便捷的健康技術;研發(fā)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、先進醫(yī)療裝備和生物治療技術。推進中華傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化;促進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究,發(fā)展精準醫(yī)學,研發(fā)遺傳基因和慢性病易感基因篩查技術,提高心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸性疾病、糖尿病等重大疾病的診療技術水平。
提高藥品質(zhì)量安全水平。嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),鼓勵有條件的藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達國家和WHO認證,并實現(xiàn)藥品出口;利用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),加強清潔生產(chǎn)、節(jié)能降耗、新型制劑、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制等方面的新技術。
積極應對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,加大對企業(yè)的指導和扶持,確定參比制劑,引導當?shù)胤弦蟮娜揍t(yī)院完成臨床試驗機構(gòu)資格認證,并遵照國際規(guī)范的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP),標準化、規(guī)范化的開展體外溶出度試驗、生物等效性試驗或臨床有效性檢驗,協(xié)助基藥藥品制劑企業(yè)在2018年年底前完成基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價,鼓勵其他藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與,科學規(guī)范開展一致性評價相關工作,全面提高基本藥物質(zhì)量,在臨床上實現(xiàn)與原研藥品相互替代。幫助企業(yè)提高新品研制申報的規(guī)范性和成功率,在確保安全性的前提下,對于有價值潛力的產(chǎn)品設立創(chuàng)新扶持的機制。
(六)加強銷售體系建設
不斷拓展銷售方式,以公司為主體申報直銷資質(zhì),通過直銷方式銷售保健食品、藥用化妝品。對直銷員進行專業(yè)培訓,從而使直銷員通過舉行各種產(chǎn)品推介活動,向顧客介紹產(chǎn)品,演示產(chǎn)品的用途來促進銷售,產(chǎn)品從廠家出發(fā),經(jīng)過直銷人員直接到達消費者手中。
積極培育“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務模式,推動B2B、B2C、第三方平臺等互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動試點,加強藥品質(zhì)量監(jiān)督、營銷人員培訓、明確各人員的考核和管理職能。推進醫(yī)藥流通企業(yè)重點資源整合,組建大型醫(yī)藥物流中心,加大對重點醫(yī)藥連鎖企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)扶持,構(gòu)建以開平為中心、覆蓋全國的現(xiàn)代醫(yī)藥物流網(wǎng)絡。
在加快推進分級診療制度建設的政策下,緊抓基層醫(yī)院用藥迅猛增長的機會,強化與民營醫(yī)院、醫(yī)藥電商、零售藥店等合作。建立與關鍵政府部門的溝通渠道,保障重點市場和產(chǎn)品的中標。
(七)推進企業(yè)多元化發(fā)展
在保健品注冊由審批制改為備案管理的機遇下,積極推進藥企實現(xiàn)多元化發(fā)展,實現(xiàn)原有拳頭產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)基礎上,積極開拓保健食品、藥用化妝品市場。
開平牽牛生化制藥有限公司在發(fā)展核苷酸類生化藥原料藥基礎上,利用現(xiàn)有技術及生產(chǎn)車間開發(fā)功能性食品、保健品、飼料添加劑等,可大力發(fā)展生化保健食品和化妝品,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸。羅賽洛(廣東)明膠有限公司在實現(xiàn)骨明膠銷量穩(wěn)定增長基礎上,積極推進企業(yè)進行技改項目,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)膠原蛋白等保健食品及功能性飲料,生產(chǎn)保健終端產(chǎn)品促進企業(yè)多元化發(fā)展。推進健之源保健食品有限公司在靈芝種植以及相關保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)?;a(chǎn)基礎上,發(fā)展工業(yè)旅游及健康服務業(yè)。彼迪藥業(yè)重點生產(chǎn)生化制劑同時可利用現(xiàn)有技術進行保健食品和藥用化妝品生產(chǎn)。
(八)探索建設市民健康管理系統(tǒng)
到2020年,中國的醫(yī)療服務支出將比現(xiàn)在翻番。探索以更低的費用,建設一個集合政府、基金、醫(yī)藥企業(yè)、衛(wèi)生服務提供商、醫(yī)生、患者共同參與的,以產(chǎn)出為導向的衛(wèi)生體系。在這個體系里,所有參與者的共同目標都是服務患者、服務居民健康,建設服務開平市民的疾病和健康管理系統(tǒng),把開平市打造成健康宜居的優(yōu)美城市。
五、重點領域
(一)化學原料藥
充分發(fā)揮牽牛生化在原料藥生產(chǎn)領域的優(yōu)勢,以生產(chǎn)核苷酸類原料藥為主,在鞏固現(xiàn)有特色原料藥:三磷酸胞苷二鈉、胞磷膽堿鈉、谷胱甘肽等,規(guī)?;a(chǎn)銷售、提升拓展附加值的基礎上,大力開發(fā)專利到期和具有市場潛力需求的抗耐藥菌、抗真菌、抗腫瘤、抗排斥免疫、降血糖與降血脂以及神經(jīng)系統(tǒng)藥物的原料藥。在技術上,推進人工生物合成體系和晶型制備技術研究,深化生物科技酶工程應用,依靠現(xiàn)代生物技術,加強新技術、新工藝、新裝備的開發(fā)與應用,向高附加值原料藥領域發(fā)展。
到2020年90%以上重大專利到期藥物要實現(xiàn)仿制上市,原料藥企業(yè)要緊跟仿制藥發(fā)展的方向與節(jié)奏,爭做“首仿”原料藥供應商。多與創(chuàng)新藥企業(yè)合作,加速并優(yōu)化項目篩選立項的進程,抓住時機,生產(chǎn)高端特色原料藥。
(二)生化制劑
發(fā)揮彼迪藥業(yè)的龍頭地位,維持重點產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、頭孢克洛顆粒、笨磺酸氨氯地平片等一批傳統(tǒng)產(chǎn)品將每年10%以上的增長。在產(chǎn)品開發(fā)上,延伸公司已形成品牌的抗菌藥、抗高血壓藥、降血糖藥、降血脂藥、胃腸道用藥的產(chǎn)品線開發(fā)療效好,不良反應少的換代產(chǎn)品。圍繞抗腫瘤、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、糖尿病、腎病、心腦血管病等重大疾病的防治需求,重點仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,加速創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化,高品質(zhì)開發(fā)通用名藥品,開展基本藥物臨床使用綜合評價。技術上,充分利用現(xiàn)有微丸緩控釋制劑生產(chǎn)車間及生產(chǎn)設備的優(yōu)勢,重點推進緩釋、靶向、長效等新型制劑研發(fā)和關鍵工藝技術產(chǎn)業(yè)化,促進新型藥用輔料技術創(chuàng)新和應用。
生物技術藥物研究方面,緊跟世界生物技術發(fā)展,大力開展生物技術藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)先發(fā)展在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫(yī)藥制劑,加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化,促進核酸類藥物發(fā)展。促進血液制品綜合利用水平的升級,支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細胞治療、基因治療等新技術與裝備,使藥劑技術在基因治療和藥物治療向簡便、實用方向邁進,為許多基因缺陷性疾病和其他疾病的治療提供全新的生物療法。
(三)保健食品和化妝品
以健之源為代表,結(jié)合開平市現(xiàn)代中藥發(fā)展,圍繞抗衰老、增強免疫力功能,著力推進以富硒靈芝、蟲草等滋補保健藥材為原料的系列保健品開發(fā)和生產(chǎn);同時積極發(fā)展羅賽洛具有純天然生物活性成分的膠原蛋白產(chǎn)品。著重以中藥材及生物資源的活性成分為研究對象,研發(fā)有輔助降血糖、降血脂、降血壓、預防心腦血管疾病、抗氧化、減肥等適應時代需求的現(xiàn)代保健食品。積極促進生化保健食品研發(fā)。在技術上,深化藥用真菌的工廠化高效培育技術研究、超臨界萃取技術的研究以及提取物深加工保健食品的開發(fā)以及酶法制備保健食品的研究。完善蒸發(fā)及滅菌系統(tǒng)自動化控制技術,充分吸收和利用現(xiàn)代科技和先進生產(chǎn)工藝,通過進行產(chǎn)品研究與技術創(chuàng)新,引導企業(yè)運用新技術、新工藝,堅持高端、特色發(fā)展取向,壯大保健食品產(chǎn)業(yè)。
大力發(fā)展高檔市場、中檔市場和大眾高檔市場藥妝化妝品。積極支持牽牛生化、彼迪藥業(yè)等代表企業(yè)提升品牌、延長產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)生化類藥用化妝品。重點發(fā)展祛痘產(chǎn)品、面膜、面部清潔、面霜、唇膏、抗衰老產(chǎn)品、爽膚水/化妝水等市場容量大、附加價值高的面部護膚品,大力發(fā)展具有抗衰老功能的新型化妝品。
(四)藥用輔料和醫(yī)療器械
以新版《中國藥典》藥用輔料功能性指標研究指導原則為基準,開發(fā)和應用能夠改善藥品性能、提供特殊功能、保證藥品安全性與藥效的系列化、功能化新型藥用輔料,促進新制劑或釋藥系統(tǒng)的研發(fā),提高藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和順應性。以金億膠囊研發(fā)性能更優(yōu)的植物膠囊為代表,重點研究和開發(fā)優(yōu)良的緩釋與控釋材料、優(yōu)良的腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無毒高效藥物載體、無毒高效透皮促進劑與適合各種藥物劑型的復合材料。進一步開發(fā)中藥制劑輔料和智能化輔料以適應新品種及劑型的開發(fā)需要。同時要積極研發(fā)新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預混輔料。
以龍心醫(yī)療器械有限公司為引導,做到對現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),主要包括醫(yī)用導管、醫(yī)用粘合劑、輸液器、自動止液輸液器、留置針和采血器等一次性使用醫(yī)用耗材;進一步引進及培養(yǎng)公司一次性醫(yī)療導管器材中高級研發(fā)技術人員團隊,開展更深入的產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新工作,提高公司工程技術研究中心的軟件水平;實現(xiàn)與國外同步研發(fā),建成高水平的精密醫(yī)療導管器材工程技術研究中心;重點發(fā)展高端病源檢測導管、治療導管、全降解血管支架等高值衛(wèi)生材料和醫(yī)用耗材、新型治療和常規(guī)診療設備,數(shù)字化醫(yī)療技術、個體化醫(yī)療工程技術及設備,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。
(五)現(xiàn)代中藥和創(chuàng)新中藥
發(fā)揮百澳藥業(yè)在中成藥研發(fā)生產(chǎn)上的優(yōu)勢,圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥,規(guī)?;a(chǎn)宮瘤清片、前列泰膠囊等新藥,重點開發(fā)生物中藥結(jié)合具有抗菌、抗病毒和解決防疫、流行病、瘟疫等系列產(chǎn)品。對療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥,療效確切和市場占有率高的中成藥大品種二次開發(fā);按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)發(fā)展“公司+基地”種植模式進行規(guī)模化、規(guī)范化種植,加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設,著重開展中藥溯源檢定和過程控制技術的應用,推動質(zhì)量提升和標準統(tǒng)一的重點產(chǎn)品示范,推進現(xiàn)代中藥的國際化進程。
建設一批中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項目,通過中藥生產(chǎn)規(guī)?;詣踊悄芑ㄔO,提高生產(chǎn)效率,保證工藝、質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性以及開展并加強藥品上市后的再研究,進一步夯實臨床基礎,突出特色和優(yōu)勢;建立和優(yōu)化中藥——中藥、中藥——化學藥、中藥——生物制劑等藥物聯(lián)合治療方案;加強中藥生產(chǎn)關鍵共性技術的科研攻關與技術裝備,實現(xiàn)工藝再優(yōu)化、質(zhì)量再提高、劑型系列化;提高中藥提取精制技術、中藥制劑技術、中藥材種植技術、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥質(zhì)量控制標準與技術。堅持走中藥標準化、現(xiàn)代化、規(guī)?;?、國際化的道路;大力發(fā)展中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健服務、特色康復服務、健康養(yǎng)老服務等結(jié)合,加快中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展和相關制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
六、保障措施
(一)優(yōu)化投資環(huán)境
優(yōu)化開平投資環(huán)境,集聚更多產(chǎn)業(yè)資源。實施寬松便捷的市場準入制度,取消或簡化前置審批事項。建立重點項目“綠色通道”,對重點項目進一步規(guī)范審批服務流程,提高審批效率。提升政務大廳服務功能,實行“一個窗口”受理。加深商事制度改革,積極探索“多證合一”。加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+公共服務”。減少政府對企業(yè)的干擾,創(chuàng)造企業(yè)“寧靜經(jīng)營”環(huán)境。加強開平市的城市、交通、通訊等基礎設施建設,加強生態(tài)環(huán)境建設,提升開平市對醫(yī)藥健康企業(yè)的集聚力。
(二)加大財政金融支持力度
加大對醫(yī)藥健康企業(yè)技術改造項目、新藥品保健品研制科技專項的資助力度,提高醫(yī)藥健康企業(yè)技術創(chuàng)新能力。加大資金投入,支持國家基本藥物口服制劑完成與參比制劑質(zhì)量一致性評價。落實醫(yī)藥健康企業(yè)研發(fā)費用加計扣除和高新技術企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策。鼓勵政府、銀行對優(yōu)秀醫(yī)藥健康企業(yè)擔保、貸款,包括民營企業(yè)。支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)行債券,赴境內(nèi)外資本市場上市融資。支持醫(yī)藥健康企業(yè)兼并重組,做大做強。
(三)加強人才培養(yǎng)引進
加強職業(yè)教育,在中職學校增設與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關的學科,為醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)提供有責任心的高素質(zhì)生產(chǎn)工人。根據(jù)企業(yè)需求,組織定向?qū)n}培訓,提高在崗工人素質(zhì)。組織專題培訓、考察交流、典型示范等活動提高經(jīng)營者素質(zhì)。支持企業(yè)利用高校人力資源,大力推進產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新。支持企業(yè)與高院、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才,創(chuàng)建博士后創(chuàng)新基地、實習基地。鼓勵海內(nèi)外優(yōu)秀人才來開平市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對其開辦的科技型中小企業(yè)實行稅收、貸款優(yōu)惠減免。創(chuàng)造生活待遇、科研資助、出國深造、創(chuàng)業(yè)發(fā)展等方面的優(yōu)越條件,吸引海內(nèi)外醫(yī)藥健康領域的學術帶頭人和高新技術人才集聚開平市。
(四)加強行業(yè)統(tǒng)籌管理
統(tǒng)籌各鎮(zhèn)街醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的招商工作,形成統(tǒng)一的招商戰(zhàn)略,各鎮(zhèn)街在市委市政府領導下分頭推進。推進開平市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設,協(xié)調(diào)相關部門,從規(guī)劃、立項、土地等方面共同推動產(chǎn)業(yè)基地建設和重大產(chǎn)業(yè)化項目落地,嚴格執(zhí)行項目在能耗、水耗和環(huán)保等方面的準入標準。加大對關鍵共性技術支撐平臺、公共服務平臺等功能性設施建設的支持力度。引導項目在產(chǎn)業(yè)基地集中建設,提高土地綜合利用水平。加強市各相關部門的協(xié)調(diào),共同解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題。研究完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策,加強產(chǎn)業(yè)政策與其他經(jīng)濟政策的協(xié)調(diào)配合,形成政策合力,推動結(jié)構(gòu)調(diào)整取得實質(zhì)性進展。
(五)加強質(zhì)量安全監(jiān)督和環(huán)保監(jiān)督
強化藥品保健品的全過程質(zhì)量監(jiān)管,全面落實藥品保健品安全責任。健全藥品保健品檢驗檢測體系,提升藥品保健品安全監(jiān)測預警水平。依法嚴厲打擊制售假劣藥品保健品行為,確保開平制售的都是“良心藥”,樹立質(zhì)量品牌。加強對醫(yī)藥健康企業(yè)的排污監(jiān)控,制定和落實污染物排放總量控制制度,對各類污染物的排放實施動態(tài)總量監(jiān)控,積極探索實施污染物排放指標有償使用制度,對排放污染物超過標準的企業(yè)或經(jīng)營戶,有關部門必須依照法律和國家規(guī)定征收超標準排污費,收取的各種排污費主要用于環(huán)境污染治理,實現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,建設美麗僑鄉(xiāng)。
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